FDA Yeni Güneş Koruyucu Yönetmelikleri Önerdi

• FDA dün güneş koruyucu düzenlemelerinde büyük değişiklikler önerdi.
• Sadece aktif içerikli çinko oksit veya titanyum dioksit içeren fiziksel güneş kremleri şu anda genel olarak güvenli kabul edilmektedir.
• FDA, Kasım ayında kimyasal güneş kremleri ve güneş koruyucu etiketler hakkında yeni kurallar yayınlayacak.

---

ABD Gıda ve İlaç İdaresi için yeni düzenlemeler önerdi güneş dün, önümüzdeki aylarda SPF koridorunda bulacağınız şeyi büyük ölçüde değiştirebilir.

Şu anda güneşte kullanılan 16 "onaylı" aktif bileşenden FDA sadece iki tanesinin genellikle güvenli ve etkili (GRASE) olarak kabul edilir, 12 tanesi daha fazla veri gerektirir ve iki tanesi artık kullanılmamalıdır hiç. Diğer potansiyel değişiklikler arasında, ne tür güneş koruyucuların güvenle kullanılabileceği ve nasıl etiketlendikleri sayılabilir.

FDA, bir güneş gözlüğü endüstrisi için yeni bir kesin kural olan bir monograf yayınlamak için Kasım ayı için bir son tarih belirledi, bu yüzden henüz hiçbir şey kesin değil.

Duyurunun tam olarak söylediği ve düz İngilizce'de anlamı:

Güneş Koruyucu Malzemelerde Değişiklikler

Şu anda 16 aktif içeriğe izin verilmektedir güneş. Yeni duyuru şunları önermektedir:

• Sadece iki bileşen - çinko oksit ve titanyum dioksit - genellikle güvenli ve etkilidir.
• İki bileşen - PABA ve trolamin salisilat - artık genel olarak güvenli kabul edilmemektedir.
• Kalan 12 kişinin şu anda güvenli ve etkili olup olmadığına karar vermek için yeterli bilgi yoktur. FDA şu anda endüstriden ek veri istiyor.

Ne demek

Genellikle güvenli olarak kabul edilen iki bileşen - çinko oksit ve titanyum dioksit - mineral güneşten koruyucular cildinizin yüzeyinde fiziksel engelleyiciler olarak çalışan, Birnur Aral, Doktora, Sağlık, Güzellik ve Çevre Bilimleri Laboratuvarı Direktörü -de İyi Kat Hizmetleri Enstitüsü.

Söz konusu diğer aktif bileşenlerin tümü, tipik olarak daha az beyaz bir kalıntı bırakan kimyasal güneş kremleridir. "Kimyasal güneşten koruyucular UV ışınlarını emme ve yayma prensibi ile çalışır."

Çevre Çalışma Grubu, bir kimyasal bileşene karşı savunmuştur. "On yıl boyunca EWG, neredeyse tüm Amerikalılarda bulunan oksibenzon ile güneş kremleri hakkında endişeleri arttırmak için çalıştı, Anne sütünde tespit edildi ve potansiyel olarak endokrin bozulmasına neden oldu, "EWG kıdemli bilim adamı David Andrews, içinde Beyan.

Andrews artık güvenli kabul edilmedi - PABA ve trolamin salisilat - yıllardır ürünlerde ortaya çıkmadı, Dr. Dışarıda.

Güneş Koruyucu Türlerindeki Değişiklikler

Duyuru ayrıca güneş koruyucu spreyler, yağlar, losyonlar, kremler, jeller, tereyağları, macunlar, merhemler ve çubukların kullanımını araştırmak için çağrıda bulundu.

FDA tozları da iyi bilebilir, ancak güneş koruyucu mendiller, havlular, vücut yıkamaları, şampuanlar ve yeni kurallara dahil etmek için diğer formlar hakkında yeterli veri almadığını belirtti. Bununla birlikte, artık güneş kremlerini böcek kovucularla birleştiren ürünleri güvenli ve etkili olarak tanımayı önermedi.

Ne demek

Losyonlar ve spreyler şu anda güneş koruyucu satışlara baskın olarak pazarın% 80'inden fazlasını oluşturuyor. 2018 çalışması. Bununla birlikte, dermatologların yaklaşık% 99'u hastalarına güneş kremi önermelerine rağmen, sadece% 69'u spreyleri öneriyor, 2016 anketi bulundu.

Spreylerle, yeterince uygulayıp uygulamadığınızı bilmek ve daha büyük bir inhalasyon riski olup olmadığını bilmek daha zordur, Raman Madan, M.D.daha önce Northwell Health'te sertifikalı bir dermatolog olan GoodHousekeeping.com'a verdiği demeçte. Şu an itibariyle, Amerikan Dermatoloji Akademisi (AAD) güneş koruyucuya asla doğrudan yüzünüze veya ağzınıza yakın püskürtmemenizi önerir.

SPF Derecelendirmelerinde Değişiklikler

FDA ayrıca etiketlerde izin verilen maksimum SPF değerinin 50'den 60'a çıkarılmasını önerdi. Ek bir teklif, SPF arttıkça UVA radyasyonuna karşı koruma miktarının da artmasını gerektirecektir.

Ne demek

SPF 60'ı yeni etiketlerde görebilseniz de, formülün SPF 30'dan iki kat daha fazla korumaya sahip olduğu anlamına gelmez. Aslında, uygun şekilde uygulandığında, SPF 30 güneş yanığına neden olan zararlı ışınların yaklaşık% 97'sini bloke edecektir. "Daha yüksek sayıdaki SPF'ler güneşin UVB ışınlarının biraz daha fazlasını engeller, ancak hiçbir güneş kremi güneşin UVB ışınlarının% 100'ünü engelleyemez." AAD devletler.

SPF'nin tanımını UVA içerecek şekilde değiştirmek, sadece güneş yanıklarına neden olanlara değil, esas olarak cilt yaşlanmasına neden olan ışınlara karşı daha fazla koruma alacağınız anlamına gelir.

Güneş Koruyucu Etiketlerindeki Değişiklikler

Son olarak, FDA, SPF etiketleri için gereksinimleri değiştirmeyi önerdi. Bunlar şunları içerir:

• Aktif bileşenleri diğer OTC ilaçları gibi paketin önüne koymak
• Cilt kanserinin önlenmesine yardımcı olacak güneş koruyucu gösterilmiyorsa ön tarafa uyarı ekleme
• SPF, geniş spektrum ve su direnci ifadeleri için formatları gözden geçirme

Ne demek

Bu değişiklikler, sadece pazarlama jargonu değil, çalışan bir güneş koruyucu satın aldığınızı bilmenizi kolaylaştıracaktır. Herhangi bir kimyasal bileşen güvenli olarak algılanırsa, aktif bileşenleri ön tarafa koymak fiziksel ve kimyasal güneş kremleri arasında ayrım yapmanıza yardımcı olabilir.

FDA, üreticilerin güneş koruyucularını "su geçirmez" olarak adlandırmasını çoktan durdurdu, çünkü böyle bir şey yok - ter ve su, herhangi bir formülü ciltten uzaklaştıracak. Şu anda "suya dayanıklı", suda 40 dakika etkili kaldığı anlamına gelir. "Suya çok dayanıklı", yaklaşık 80 dakika su sürdüğü anlamına gelir, ancak bu tanımlar önümüzdeki birkaç ay içinde FDA'nın topladığı bilgilere göre değişebilir.

Sırada Ne Var

FDA kesin kuralları kasım sonuna kadar yayınlamayacak, bu yüzden bu yaz hepimiz biraz gerginiz. “Güneş koruyucu bilim sürekli gelişiyor” diyor Steven Q. Wang, M.D.yönetim kurulu sertifikalı bir dermatolog Memorial Sloan-Kettering Kanser Merkezi. "Mevcut güneş kremlerinin güvenliği ve etkinliği zaman zaman en güncel kolektif bilimsel anlayışımızı yansıtacak şekilde gözden geçirilmelidir."

Dr. Aral, birçok şirketin şimdiye kadar önerilen değişikliklere dayanarak ürünlerini revize etmeye başlayacağına veya zaten başlamış olduğuna inanıyor. “Sanayi muhtemelen tüm mineral formüllerle çıkmaya başlayacak” diye tahmin ediyor.

Bu arada, cildinizi zararlı UV ışınlarından korumak hala önemlidir. Dr. Wang, "Güneş yanığı ve güneş hasarına karşı ilk savunma hattı olarak hastalarımda gölgede kalarak ve kıyafet giyerek güneşe maruz kalmamalarını tavsiye ediyorum. "Özellikle çocuklar için hormonal bozulma konusunda endişe duyan tüketiciler için çinko oksit ve titanyum dioksit gibi mineral içerikli güneş kremleri öneriyorum."

Daha fazla bilgi için 888-INFO-FDA'dan FDA ile iletişime geçebilirsiniz.